经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）系统检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：全部项目检测样品：微小型计算机系统设备用开关电源标准：微小型计算机系统设备用开关电源通用技术条件 GB/T 14714-2008

检测项：部分项目检测样品：额定电流不大于16A的电子、电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB17625.2－2007/ IEC 61000-3-3:2005

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：消防应急照明和疏散指示系统标准：消防应急照明和疏散指示系统 GB 17945-2010

检测项：腐蚀试验后的评级检测样品：不锈钢热轧钢板和钢带标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层-经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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海军电磁兼容研究检测中心

检测项：CE01互连线传导发射检测样品：军用设备标准：《军用设备和分系统电磁兼容发射和敏感度要求》 GJB151-1986 MIL-STD-461B 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152-1986 MI

检测项：CE03电源线传导发射检测样品：军用设备标准：《军用设备和分系统电磁兼容发射和敏感度要求》 GJB151-1986 MIL-STD-461B 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152-1986 MI

检测项：CE03互连线传导发射检测样品：军用设备标准：《军用设备和分系统电磁兼容发射和敏感度要求》 GJB151-1986 MIL-STD-461B 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152-1986 MI

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：溴化物检测样品：矿泉水源地水标准：饮用天然矿泉水中气体的测定 4.49.1 离子色谱法（氢氧根系统淋洗液） 4.49.2 离子色谱法（碳酸盐系统淋洗液） GB/T8538 -2008

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统管材标准：《冷热水聚丙烯管道系统第2部分：管材》GB/T18742.2-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统管件标准：《冷热水聚丙烯管道系统第3部分：管件》GB/T18742.3-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统管材标准：《冷热水聚丙烯管道系统第2部分：管材》 GB/T18742.2-2002

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：飞机机轮防滑刹车控制系统动态联试检测样品：航空机轮和机轮刹车装置标准：GJB 2879A-2008 飞机机轮防滑刹车控制系统通用规范(条款4.5.10.2)

检测项：部分项目检测样品：飞机机轮防滑刹车控制系统标准：GJB 2879A-2008 飞机机轮防滑刹车控制系统通用规范

检测项：部分项目检测样品：内燃机冷却系统用橡胶软管和纯胶管规范标准：GB/T 18948-2009 内燃机冷却系统用橡胶软管和纯胶管规范

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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上海材料研究所机械工业无损检测中心

检测项：接收系统最大使用灵敏度检测样品：无损检测器材标准：无损检测 A型脉冲反射式超声波探伤系统工作性能测试方法JB/T 9214-2010 A型脉冲反射式超声波探伤仪通用技术条件JB/T 10061-1999

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检测项：磁悬液传输系统检测样品：无损检测器材标准：便携式旋转磁场探伤仪技术条件JB/T 6870-2005

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四川中光防雷科技股份有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：外观检查检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器（SPD）标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法 YD/T 1235.2－2002

检测项：保护模式检查检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器（SPD）标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法 YD/T 1235.2－2002

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：慢性毒性检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

检测项：全身毒性：吸入途径检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

检测项：部分项目检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

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南京电气（集团）有限责任公司检测中心

检测项：全部参数检测样品：标称电压高于1000V架空线路绝缘子(直流系统) 标准：标称电压高于1000V的架空线路用绝缘子 - 直流系统用瓷或玻璃绝缘子元件-定义、试验方法和接收准则 GB/T19443-2004

检测项：全部项目检测样品：高压支柱瓷绝缘子标准：标称电压高于1000V系统用户内和户外支柱绝缘子第1部分：瓷或玻璃绝缘子的试验 GB /T 8287.1—2008 标称电压高于1000V的系统用户内和户外瓷或玻璃支柱绝缘子的试验IEC 60168：2001

检测项：全部参数检测样品：高压套管标准：标称电压高于1000V系统用户内和户外支柱绝缘子第2部分:尺寸与特性GB/T8287.2-2008

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简介

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苏州市电子产品检验所有限公司

广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

青岛诚达工程检测有限公司

中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

上海材料研究所机械工业无损检测中心

四川中光防雷科技股份有限公司雷电防护产品检测中心

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南京电气（集团）有限责任公司检测中心

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